都柏林，2023 年 2 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— “全球誘導多能幹細胞 (iPSC) 行業報告——2023 年市場規模、趨勢和預測”報告已添加到ResearchAndMarkets.com 的產品中。
自2006年發現誘導多能幹細胞（iPSC）技術以來，幹細胞生物學和再生醫學取得了重大進展。新的病理機制已經被確定和解釋，通過 iPSC 篩選鑑定的新藥正在研發中，並且已經啟動了第一個使用人類 iPSC 衍生細胞類型的臨床試驗。iPSC 可用於探索疾病發生和發展的原因，創造和測試新的藥物和療法，以及治療以前無法治癒的疾病。
如今，誘導多能幹細胞 (iPSC) 商業化的方法包括：
細胞療法： iPSC 正在各種細胞療法應用中進行探索，以達到逆轉損傷或疾病的目的。
疾病建模：通過從患有相關疾病的患者中生成 iPSC 並將其分化為疾病特異性細胞，iPSC 可以有效地“在培養皿中”創建疾病模型。
藥物開發和發現： iPSC 有可能通過為化合物鑑定、目標驗證、化合物篩选和工具發現提供生理學相關的細胞來改變藥物發現。
個性化醫療：使用 CRISPR 等技術可以在許多細胞類型中精確、定向地創建敲除和敲入（包括單鹼基變化）。將 iPSC 與基因組編輯技術相結合，為個性化醫療增添了新的維度。
毒理學測試： iPSC 可用於毒理學篩選，即使用乾細胞或其衍生物（組織特異性細胞）來評估活細胞內化合物或藥物的安全性。
研究工具： iPSC 和 iPSC 衍生細胞類型在基礎和應用研究應用中得到廣泛使用。
其他應用： iPSC 的其他應用包括將它們整合到 3D 生物打印、組織工程和清潔肉類生產中。
自 2006 年發現 iPSC 以來，到 2013 年第一個 iPSC 衍生細胞產品被移植到人類患者體內僅用了 7 年時間。從那時起，iPSC 衍生細胞被用於越來越多的臨床前研究，醫師主導的研究和全球臨床試驗。還有 100 多項臨床試驗正在進行，這些試驗不涉及將 iPSC 移植到人體中，而是涉及用於臨床目的的 iPSC 系的創建和評估。在這些試驗中，iPSC 細胞係是從特定患者群體中創建的，以確定這些細胞係是否可以成為感興趣疾病的良好模型。
2013 年是具有里程碑意義的一年，因為它見證了第一個涉及將 iPSC 移植到人體的細胞療法在日本神戶的 RIKEN 中心發起。在 Masayo Takahashi 博士的帶領下，它研究了 iPSC 衍生細胞片在黃斑變性患者中的安全性。在另一個世界第一，Cynata Therapeutics 於 2016 年獲得批准，啟動用於治療 GvHD 的同種異體 iPSC 衍生細胞產品（CYP-001）的首次正式臨床試驗。CYP-001 是 iPSC 衍生的 MSC 產品。在這項具有歷史意義的試驗中，CYP-001達到了其臨床終點，並為治療類固醇耐藥的急性 GvHD 產生了積極的安全性和有效性數據。
鑑於這一早期成功，Cynata 已將其 iPSC 衍生的 MSCs 推進到與 COVID-19相關的嚴重並發症以及 GvHD 和嚴重肢體缺血（ CLI ）相關的第二階段試驗。它還正在進行一項令人印象深刻的 3 期試驗，該試驗將在 440 名骨關節炎 (OA) 患者中使用 Cynata 的 iPSC 衍生的 MSC 產品 CYP-004。該試驗代表了世界上第一個涉及 iPSC 衍生細胞治療產品的 3 期臨床試驗，也是迄今為止完成的最大的一個。毫不奇怪，日本巨頭 FUJIFILM 通過其 9% 的股權參與了 Cynata 的 iPSC 衍生 MSC 的共同開發和商業化。
許多市場競爭者也將 iPSC 衍生產品商業化，用於藥物開發和發現、疾病建模和毒理學測試。在更廣泛的 iPSC 領域，FUJIFILM CDI (FCDI) 是最大和最主要的參與者之一。Cellular Dynamics International (CDI) 於 2004 年由威斯康星大學麥迪遜分校的 James Thomson 博士創立，他於 2007 年首次從人類體細胞中獲得 iPSC 細胞系。這一壯舉由山中伸彌博士在日本的實驗室同時完成。FUJIFILM 於 2015 年 4 月以 3.07 億美元的價格收購了 CDI。如今，合併後的公司是全球最大的 iPSC 人體細胞製造商，可用於研究、藥物發現和再生醫學應用。
另一家 iPSC 專家是 ReproCELL，該公司於 2009 年作為風險投資公司成立，起源於東京大學和京都大學。當其推出 ReproCardio 產品時，它成為全球第一家將 iPSC 產品商業化的公司，該產品是人類 iPSC -衍生的心肌細胞。在歐洲市場，主要競爭對手是 Evotec、Ncardia 和 Axol Bioscience。Evotec 總部位於德國漢堡，是一家藥物發現聯盟和開發合作夥伴公司。它正在開發一個 iPSC 平台，目標是實現基於 iPSC 的藥物篩選的工業化，因為它涉及通量、可重複性和穩健性。今天，Evotec 的基礎設施代表了全球最大和最先進的 iPSC 平台之一。
Ncardia 於 2017 年由 Axiogenesis 和 Pluriomics 合併而成。其前身 Axiogenesis 成立於 2011 年，最初專注於小鼠胚胎幹細胞衍生細胞和檢測。當 Yamanaka 的 iPSC 技術可用時，Axiogenesis 於 2010 年成為第一家獲得該技術許可的歐洲公司。如今，合併後的公司 (Ncardia) 是人類 iPSC 心臟和神經應用領域的全球權威。Axol Bioscience 成立於 2012 年，是一家規模較小但值得注意的競爭對手，專門從事 iPSC 衍生產品。總部位於英國劍橋，專注於人類細胞培養，提供iPSC衍生細胞和iPSC特異性細胞培養產品。
當然，世界上最大的研究供應公司也在將各種 iPSC 衍生產品和服務商業化。這些公司的例子包括 Lonza、BD Biosciences、Thermo Fisher Scientific、Merck、Takara Bio 等等。現在總共至少有 80 家市場競爭者提供各種各樣的 iPSC 產品、服務、技術和療法。
涵蓋的關鍵主題：
- 報告概述
- 簡介
- iPSC 行業現狀
- 誘導多能幹細胞 (iPSC) 的歷史
- iPSC 研究出版物
- iPSC：專利態勢分析
- iPSC：臨床試驗態勢
- 研究資助iPSC
- iPSC 領域的併購、合作和融資活動
- 誘導多能幹細胞的產生：概述
- 人類 iPSC 庫
- iPSC 的生物醫學應用
- 市場概覽
1 4. 公司簡介
提及的公司選擇
- ALSTEM 公司
- AMS 生物科技有限公司 (AMSBIO)
- 阿切爾塔
- 添加基因公司
- 等位基因生物技術公司
- 阿爾托斯實驗室
- 阿斯神經科學公司
- 安斯泰來製藥公司
- 艾利療法
- Axol 生物科學有限公司
- 比特生物
- BlueRock Therapeutics
- 腦殼
- 布魯克林免疫療法
- CellGenix 有限公司
- 地窖
- 賽利諾生物科技
- 細胞工程技術 (CET)
- Celogics 公司
- 森索生物科技有限公司
- Century Therapeutics, Inc.
- Citius 製藥公司
- 庫裡生物
- Cymerus 平台
- Cynata Therapeutics Ltd.
- Cytovia 療法
- 定義生成器
- 提升生物
- Elixirgen 科學公司
- 依維亞生物
- Evotec公司
- Exacis 生物療法
- 眼柄
- FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)
- Heartseed 公司
- Hebe細胞
- 赫利俄斯KK
- 赫拉生物實驗室
